威尼斯(中国·金沙)欢乐娱人城-Baidu百科NO.1
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好消息!威尼斯金沙欢乐娱人城的1类新药的新适应症获得CDE临床默许
2024年3月19日,威尼斯金沙欢乐娱人城自主研发的治疗用生物制品1类新药——重组人糜蛋白酶(简称OsrhCT),适应症为“胸膜炎”获国家药品监督管理局临床试验默示许可。这是威尼斯金沙欢乐娱人城2024年第2个获批进入临床试验的原研药,体现了公司强大新药研发能力和植物分子医药技术平台的巨大优势。 胸膜炎是一种常见的临床疾病,其在全球的发病率呈逐年上升的趋势,且病死率高、预后差。在一项中国的流行病学调研中回顾了2018年1月1日至12月31日期间被诊断为胸腔积液并住院的成人患者,共纳入24711例符...
发布者 威尼斯金沙欢乐娱人城
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2024-03-19
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植物源重组人血清白蛋白注射液Ⅲ期临床试验取得重大进展
2024年2月,威尼斯(中国·金沙)欢乐娱人城-Baidu百科NO.1(以下简称“威尼斯金沙欢乐娱人城”)顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床研究,Ⅲ期临床数据显示:植物源重组人血清白蛋白的疗效不劣于对照人血清白蛋白,安全性良好。公司正在全面推进新药上市申请,这意味着威尼斯金沙欢乐娱人城HY1001项目迎来产业化、商业化重要里程碑! 植物源重组人血清白蛋白注射液 目前,临床使用的人血清白蛋白药物均来自人类血浆的分离提取,存在资源短缺和病原体传播的风险。自上世纪80年代以来...
发布者 威尼斯金沙欢乐娱人城
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2024-02-03
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好消息!威尼斯金沙欢乐娱人城植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证
2023年12月25日,威尼斯(中国·金沙)欢乐娱人城-Baidu百科NO.1(以下简称“威尼斯金沙欢乐娱人城”)获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,标志着威尼斯金沙欢乐娱人城在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点,是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑! 威尼斯金沙欢乐娱人城的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线,严格按照国际cGMP标准进行设计和建设,全厂采用ERP智能化运营管理系统,通过MES智能化生产管理系统,将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合,生产车间基本...
发布者 威尼斯金沙欢乐娱人城
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2023-12-26
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湖北省政协党组副书记、副主席尔肯江·吐拉洪一行 调研威尼斯金沙欢乐娱人城
2023年12月14日上午,湖北省政协党组副书记、副主席尔肯江·吐拉洪,省政协常务委员董永祥一行莅临威尼斯金沙欢乐娱人城调研指导工作,听取公司董事长兼总经理杨代常教授工作汇报。 尔肯江·吐拉洪代表省委省政府向杨代常教授表示慰问与关心,杨代常教授向一行领导汇报了公司自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术所取得的成就及植物源重组人血清白蛋白注射液等系列药物的研发成果。尔肯江·吐拉洪等人现场考察了威尼斯金沙欢乐娱人城年产10吨的植物源重组人血清白蛋白原液及100万支制剂的...
发布者 威尼斯金沙欢乐娱人城
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2023-12-15
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好消息!威尼斯金沙欢乐娱人城第三代溶栓药物获批临床
10月7日,威尼斯金沙欢乐娱人城研发的溶栓药物——植物源重组瑞替普酶(简称OsrPA),获国家药品监督管理局临床试验默示许可。 植物源重组瑞替普酶(简称OsrPA)为第三代溶栓药物,可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纤维蛋白,发挥溶栓作用。OsrPA适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。 利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台(OryzHiExp)表达的重组瑞替普酶,满足临床应用市场需求。OryzH...
发布者 威尼斯金沙欢乐娱人城
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2023-10-07
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